Estudo autorizado pela Anvisa mira regeneração da medula espinhal
A Anvisa deu aval, nesta segunda-feira (5), para o começo da fase inicial de uma pesquisa clínica que irá avaliar, em pessoas, a segurança da polilaminina, proteína criada por cientistas brasileiros e apontada como promissora no estímulo à regeneração de lesões na medula espinhal. Nesta fase inicial, cinco pacientes receberão a substância, aplicada diretamente na região lesionada, sob acompanhamento médico rigoroso.
O estudo é resultado de mais de duas décadas de pesquisas conduzidas na Universidade Federal do Rio de Janeiro. A polilaminina é um composto obtido a partir da reorganização, em ambiente laboratorial, da laminina, proteína que desempenha papel central na formação e estruturação do sistema nervoso nas fases iniciais do desenvolvimento humano.
O diferencial do composto está na forma como a proteína é estruturada fora do organismo, permitindo que ela atue como um suporte biológico capaz de estimular a reconexão entre neurônios em um ambiente normalmente hostil à regeneração.
Os voluntários selecionados terão entre 18 e 72 anos e deverão apresentar lesão medular torácica completa, com perda total de sensibilidade e movimento, ocorrida há no máximo 72 horas. Além dos demais critérios, os participantes devem apresentar indicação médica para a realização de procedimento cirúrgico.
- Vacina contra bronquiolite começa a ser aplicada em gestantes pelo SUS
- Brasil põe fim à transmissão do HIV de mãe para bebê
- Expectativa de vida no Brasil chega a 76,6 anos
A escolha dos participantes e dos centros onde o estudo será realizado ficará a cargo da empresa patrocinadora, o laboratório Cristália, que também será responsável pelo monitoramento dos casos.
A etapa inicial do estudo tem como foco verificar a segurança da intervenção, com monitoramento de eventuais riscos e reações indesejadas. Se os dados obtidos forem favoráveis, a pesquisa poderá seguir para as fases posteriores, destinadas a avaliar a eficácia do tratamento.
Ensaios anteriores, conduzidos em caráter experimental com grupos reduzidos, indicaram ganhos funcionais inesperados em alguns pacientes, como recuperação parcial de movimentos e controle do tronco. Resultados semelhantes também foram observados em estudos com animais, sem registro de efeitos graves.
Se todas as etapas forem concluídas com sucesso, a polilaminina poderá ser produzida em escala industrial. Há, inclusive, negociações iniciais para que o tratamento seja futuramente incorporado ao Sistema Único de Saúde, ampliando o acesso a uma abordagem considerada promissora para casos de lesão medular grave.
BookmarkContinue lendo
Bolsa Família terá novo piso de R$ 691 a partir de outubro
O governo federal anunciou nesta quinta-feira (17), no Palácio do Planalto, um reajuste de 15% no Bolsa Família, elevando o valor mínimo mensal de R$ 600...
Veneno nos rios: mercúrio ameaça quase mil comunidades na Amazônia
Ao menos 951 comunidades indígenas e ribeirinhas da Amazônia estão contaminadas por mercúrio ou vivem sob risco de exposição no Brasil, na Bolívia e no Peru....
“Desvinculados”: um terço dos eleitores brasileiros “desistiu” de votar por cansaço e desânimo, revela estudo; maioria é de jovens
Pesquisa Termômetro do Bem Viver, realizada por um projeto da Plataforma Avaaz em parceria com o Datafolha, divulgada esta semana revela que praticamente um terço do...
Fachin desmarca julgamento sobre conduta de Mendonça no caso Master
O presidente do Supremo Tribunal Federal (STF), ministro Edson Fachin, retirou da pauta da sessão plenária da próxima quarta-feira (23) o julgamento de um pedido de...
Contradição: Nunes Marques votou a favor do Master em ação de R$ 10 bilhões
Na última terça-feira (15), o ministro do Supremo Tribunal Federal, Kassio Nunes Marques, afirmou que nunca participou do julgamento de processos envolvendo o Banco Master, de...
Você viu todas as matérias.
Não foi possível carregar. Toque para tentar de novo.
